Por qué las farmacias 503B son indispensables durante la escasez de medicamentos

Olympia Compounding Pharmacy es uncentro de externalización 503B de la FDA. Pero, ¿qué significa eso?Esta clasificación de farmacia ofrece muchasventajas, pero esto es lo que necesita saber:

• La designación de farmacia 503B fue creada por la FDA para establecer un nuevo nivel de atención al paciente.
• Estas farmacias deben cumplir con estrictas directrices de buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP), las mismas normas que se aplican a los fabricantes de productos farmacéuticos.
• Las farmacias 503B son las ÚNICAS farmacias autorizadas para suministrar medicamentos compuestos para su uso en consultorios médicos, clínicas y hospitales.

Por diversas razones, hay ocasiones en las que los medicamentos fabricados se agotan o no están disponibles. Esta escasez puede tener un efecto adverso en el sector sanitario. Por este motivo, la FDA colabora estrechamente con los fabricantes para reducir este impacto en la medida de lo posible. Sin embargo, la eficacia de la FDA depende de lo que le permita la legislación, por lo que laLey de Calidad y Seguridad de los Medicamentos de 2013ha sido una pieza fundamental para otorgar a la FDA la autoridad necesaria para regular y supervisar los medicamentos compuestos.

Una de las disposiciones de la Ley de Calidad y Seguridad de los Medicamentos es que las farmacias de compuestos 503B pueden intervenir y ayudar a cubrir el déficit durante una escasez. Aunque la escasez de medicamentos tiende a ser impredecible, una instalación de compuestos normalmente puede aumentar la producción de un medicamento en un plazo de 5 a 6 semanas desde su aparición en la Lista Nacional de Escasez de Medicamentos de la FDA, lo que reduce significativamente el impacto en la disponibilidad y el precio para los consumidores. Gracias a lasestrictas regulaciones que rigen las farmacias 503B, la FDA puede ofrecer esta alternativa cuando los fabricantes no pueden satisfacer la demanda.

Olympia Pharmacy compone los siguientes medicamentos, que se encuentran actualmente en laLista Nacional de Escasez de Medicamentos de la FDA:

• Bicarbonato de sodio
• Lidocaína
• Lidocaína HCL al 1 % con epinefrina
• Liraglutida

Para obtener más información sobre los medicamentos mencionados anteriormente o si está experimentando una escasez que no aparece en nuestra lista,rellene el formulario de consulta y le responderemos lo antes posible.