Tradicionalmente, la formulación magistral se ha referido a la práctica de crear medicamentos destinados a pacientes que no pueden usar medicinas producidas en masa. Ya sea por una alergia a los excipientes de uso común, la incapacidad de tragar pastillas, u otro problema similar con medicamentos de producción masiva, una farmacia de formulación magistral está diseñada para ayudar a resolver esos problemas formulando sus productos para adaptarse a las necesidades individuales de cada paciente.
Los farmacéuticos de formulación magistral trabajan con los profesionales de la salud para determinar estas necesidades y luego crean medicamentos que ofrecen características como saborizantes especiales, dosis únicas, excipientes sin gluten y más. Está diseñado para pacientes que no pueden adoptar el enfoque de 'talla única' para ciertos medicamentos producidos en masa.
La Farmacia de Formulación Magistral de Hoy
Hoy en día, las farmacias de formulación magistral se utilizan para aún más propósitos. Ahora, también se utilizan para ayudar durante las escaseces de medicamentos. Dado que estas escaseces pueden durar meses e incluso años, las farmacias de formulación magistral han sido más importantes que nunca para ayudar a reducir el impacto en los pacientes al suministrar los medicamentos que escasean debido a la falta.
¿Quién puede preparar medicamentos?
Los centros de subcontratación son un grupo de preparadores de medicamentos establecidos en 2013 por la Ley de Calidad y Seguridad de los Medicamentos. Son inspeccionados por la FDA según un programa basado en el riesgo y están sujetos a estándares de calidad más estrictos. La mayoría de las preparaciones se realizan en farmacias, aunque también pueden llevarse a cabo en otros entornos.
¿Qué especialidades utilizan medicamentos preparados?
Muchas especialidades utilizan la preparación de medicamentos para una atención al paciente más individualizada. Algunas especialidades comunes incluyen: pérdida de peso médica, terapia de reemplazo hormonal para hombres y mujeres, dolor tópico, disfunción eréctil, salud sexual femenina, cuidado de venas y nutrición intravenosa.
Servicios Comunes Ofrecidos por Farmacias de Formulación Magistral
Diferentes farmacias de formulación pueden ofrecer distintas soluciones, pero hay algunos servicios comunes ofrecidos por muchas, como:
- Proporcionar dosis y concentraciones específicas de medicamentos
- Crear combinaciones únicas de medicamentos
- Reformular medicamentos sin ingredientes específicos (es decir, gluten, colorantes, lactosa, etc.)
- Preparación de medicamentos descontinuados
- Cambio de la forma farmacéutica del medicamento (es decir, crema tópica frente a suplemento oral, inyectables frente a gel, etc.)
- Adición de sabores a los medicamentos
¿Los farmacéuticos formuladores requieren capacitación especial?
La mayoría de los farmacéuticos que ejercen en las más de 7.500 farmacias especializadas en servicios de formulación magistral han recibido capacitación avanzada en formulación después de graduarse de la facultad de farmacia. Actualmente, ningún estado exige una capacitación específica, y no existe una especialidad reconocida a nivel nacional para la formulación farmacéutica. Sin embargo, existe capacitación especializada disponible en los procesos de formulación farmacéutica a través de algunos de los proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) que atienden a la comunidad de farmacias formuladoras.
Estándares de Calidad Asociados con la Formulación Magistral
Los requisitos de calidad pueden variar según el entorno en el que se realicen. Las instalaciones de subcontratación deben cumplir con los requisitos de las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP). En el caso de médicos o farmacéuticos con licencia que se encuentran en farmacias con licencia estatal o instalaciones federales que han preparado medicamentos, estas instalaciones pueden estar exentas del cumplimiento de las CGMP, pero pueden estar sujetas a otras normas establecidas en las leyes o políticas estatales.
Pero, independientemente de dónde se realice la formulación, existen ciertos estándares de calidad que deben tenerse en cuenta, incluyendo que ningún medicamento puede ser preparado, empaquetado o almacenado en condiciones insalubres.
Obtenga más información sobre quién regula las farmacias de formulación y cómo esas regulaciones se relacionan con las impuestas a los fabricantes de medicamentos.
